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奇璞榜单医疗器械TOP10|永仁心医疗开启中国人工心脏新时代

时间:2023/2/23 8:13:33来源:本站原创作者:佚名点击:

西晋司马彪有诗云“卞和潜幽冥,谁能证奇璞”

“奇璞”寓意珍奇美玉或才智出众之人

蔡江南

奇璞奖创始人

架构师

上海创奇健康研究

院执行理事长

“奇璞一直致力于不断发掘真正有社会意义和经济效益的价值创新项目,助力未来引领行业创新和发展的伟大企业,对于长期困扰国民的疾病找寻更新、更有效、更安全的解决方案。人工心脏为中国广大重症心衰患者提供了新的治疗选择,早期创新创业者们是中国医疗健康产业最具创新活力的群体,希望社会共同关注和鼓励这样的早期创新,使之蜕变成未来的奇璞美玉!这群追求极致创新的拓荒者,我们欢迎他为奇璞极客的一员,与平台共同成长。”

阎华

永仁心医疗首席执行官

创新者说:

“人工心脏是最复杂、最精密的医疗器械之一,因产品制造的技术要求高、手术难度大,素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称。心衰作为心血管领域的最后一块高地,我们很荣幸可以在这个注重发展的时代专注于创新。”

药物治疗无效

心脏供体受限

心力衰竭简称心衰,是指由于心脏的收缩功能或舒张功能发生障碍,引起心脏循环障碍症候群。心力衰竭的死亡率与恶性肿瘤相当,5年的生存率仅有30%左右。全球共有约3770万心力衰竭患者。而中国作为心衰大国,患者数量更是达到了1300万,其中重症心衰患者占5%左右,达到了60多万人。

药物对重症心衰的治疗效果十分有限,研究显示,重症心衰患者药物治疗6个月死亡率60%~80%,1年生存率仅为25%;而心脏移植作为目前终末期心衰治疗的有效疗法却受到供体数量、供受体匹配条件等因素制约,国内年手术量仅500例左右,一般来说,在100个等待心脏供体的患者里,只有一个患者能获得机会,因此人工心脏的重要性日益凸显。

心室壁很厚,心尖部却很薄

这是上帝为了植入人工心脏敞开的地方

医学工作者有两种,一种喜欢完善的医疗体系,一种是被未知的神秘大陆所吸引。永仁心毫无疑问属于后者。1989年,EVAHEART发明人山崎教授进入东京女子医科大学循环器官外科研究室工作。加入研究室时,气动型搏动式辅助人工心脏的临床刚开始不久。那时,大部分患者一旦装上装置,就一直开着胸,麻醉镇静,因出血、感染等并发症而反复进出手术室,最终因多脏器衰竭和败血症而死亡。当时的人工心脏领域就如同黑暗大陆一样。他开始思考“心脏疾病剩下的最大黑暗大陆还是如何治疗衰竭不动的心脏,想要挑战新的事物。”当年,全球人工心脏研讨学会召开,在会上他冒出了前述的小型血泵的想法。1990年3月,山崎教授设计出最新第三代离心式植入型辅助人工心脏样机,开始在世界各国申请专利。山崎教授的父亲经营从事精密加工的公司,以精密加工技术和半导体安装技术为支柱,致力于高精度和高品质制造的专业集团。山崎教授的血液泵需要的是能实现亚微米级形状精度的超精密加工技术,控制器需要微电子领域的小型高性能化技术。“人工心脏使用的是很难加工的钛材料,在人工心脏内部没有一处超微米级的凹痕,并打磨得像镜面一样的手艺是常人不能及的”。一微米是一毫米的千分之一,即使是手指不小心触碰到血液泵内壁或叶轮留下的指纹,在显微镜下看也可能会造成微米单位的凹痕。这种极其微小的凹痕不允许在血液接触的部分出现,是因为可能会以该凹痕为起点产生血栓。医工结合的卓越品质,既是山崎教授独特的背景为EVAHEART带来天生的优势,更是他多年来从未放弃的初心。

目前唯一获批

可以长期使用的人工心脏

永仁心是目前唯一获批可以“长期使用“的人工心脏,患者可以终身佩戴。目前美国等成熟市场里80%的人工心脏都用于长期终身辅助,长期适应症适用的人群更广大,其采用的是中日联合研发的液力悬浮技术,在日本、欧洲都获得了官方批准,在美国也获得了IDE许可给患者提供治疗,安全有效性得到了全球广大医生和患者的验证。EVAHEART永仁心人工心脏血泵设计寿命30年,全球最长辅助时间已近11年,中国最长辅助时间近5年。

仿生型人工心脏

最大程度模拟真实心脏

从技术上,永仁心比其他产品优越的主要在其仿生性,更加生理,像真正的心脏一样产生脉动血流,这点很受国内外专家的推崇。永仁心仿生型人工心脏可以保留患者的心跳和脉搏,可产生高达20-30mmHg脉压差,搏动血流可协助室间隔摆动,有效降低右心衰;帮助主动脉瓣开合,减少主动脉瓣损毁风险;提高血管弹性,降低消化道出血等并发症。相比其他产品4000rpm以上的转速,永仁心的血泵转速仅约1600-1800rpm,低转速有效降低了叶轮旋转对血液的剪切,预防血栓形成。永仁心新一代无插入入血管首创采用双缝合无插入部技术,可最小化套管向心室内的突出,具有避免楔形血栓、减少血液停滞,降低卒中风险、避免室间隔抽吸偏移、防止心律失常、快速内皮化等优势,是领先全球的新一代设计。创新的过程必定困难重重,永仁心医疗秉持着“挽救一名患者就是拯救一个家庭”的理念,将会持续在心衰重症领域深耕,并时刻怀揣“我们不只是在制造器械,我们是在制造生命”的使命感。

关于“奇璞奖”:中国健康产业创新平台特设的创新赛事,被誉为医疗健康产业“奥斯卡奖”,关注健康行业内商业模式创新、技术创新、管理创新和制度创新,旨在通过连接实业、投资、学术、政府,以提升创新项目的正向价值和社会认知,改善和提升顾客、利益相关方和整个社会的利益,引领健康产业的价值创新氛围,推动新医改环境下健康产业的良性发展。

关于奇璞种子榜单:自2022年起,中国健康产业创新平台为将来有望成为奇璞的项目特别增设了“奇璞种子”榜单,与奇璞奖的精神一脉相承,我们一直致力于不断发掘真正有社会意义和经济效益的价值创新项目,助力未来引领行业创新和发展的伟大企业。

同时,我们计划推出一系列为早期创新项目量身打造的定制化服务,以助力“种子们”破土而出,早日实现技术产品商业化。奇璞种子项目在未来一旦商业化落地,即可获得奇璞奖的入围资格!


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