仅用时5天，昌平一企业首个合成生物技术产品加速上市

首次碰到以可食用菌种为原料的食品生产许可申请，没有审查经验可循，怎么办？通过市区两级市场监管部门多次专题研讨，逐条解析20余项相关标准法规，4月23日，昌平辖区企业杜帮微生物技术（北京）有限公司利用合成生物技术生产制造的首个产品——“乳酸菌油滴液”仅用时5个工作日就顺利取得了食品生产许可证，审批时限缩短了一半。

杜帮微生物公司位于北控宏创科技园内，是一家开发和生产乳酸菌类相关产品的企业。为确保“乳酸菌油滴液”项目顺利落地，该公司耗时半年进行车间的设计规划及试产。期间，昌平区市场监管局从“被动监管”向“主动服务”转变，了解企业在项目落地过程中的诉求与难点，并主动对接中关村科技园区昌平园管委会、区经信局，全程跟踪为企业提供证前指导。

“这是我们首次受理以可食用菌种为原料的食品生产许可，没有审查经验可循。所以提前做了大量的‘功课’和准备。”昌平区市场监管局食品生产科相关负责人介绍，他们与市市场监管局专家、企业负责人多次进行专题研讨，逐条解析20余项相关标准法规，讨论风险隐患防控措施，审议产品名称及标签，最终制定了《可食用菌种油滴液生产许可审查方案》，为现场核查提供依据和指导，实现了从“零基础”到“全合规”的突破。

在预审企业材料时，昌平区市场监管局执法人员发现，该企业存在在既有车间基础上实施适应性改造的难题。为解决建设成本、风险防控与车间面积有限之间的矛盾，执法人员多次到企业现场勘查，指导企业科学规划功能间分布、人流物流走向、设备布局等问题，并对改造升级后的车间及时进行环境监控及清洁验证，使其一次性通过食品许可现场检查，保障了该企业按计划投产并产出安全、合规的可食用菌种油滴液产品。

4月23日，杜帮微生物公司利用合成生物技术生产制造的首个产品“乳酸菌油滴液”顺利取得食品生产许可证。该项目从申请受理到审批获证，由原本10个工作日提速至仅用时5个工作日。下一步，昌平区市场监管局将持续为企业提供政策更新推送及培训等服务，做好日常检查及监督抽检，实现合规与发展双赢。

来源：北京日报客户端

记者：张楠

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